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Single-use assemblies
Wird auf Bestellung hergestellt. Bitte kontaktieren Sie uns per E-Mail oder Telefon.
Wir bieten die Montage und Lieferung kompletter Einweg-Baugruppen an. Anstatt nur Einzelteile zu kaufen, können wir Ihnen bei der Montage Ihrer Schlauchsätze und Verteiler helfen.
Einsatzbereich
Ideal für maßgeschneiderte Prozesslösungen für Labore in der Biotechnologie- und Pharmaindustrie, einschließlich kritischer PUPSIT-Baugruppen für Integritätstests von Sterilfiltern, allgemeine Flüssigkeitshandhabung und Probenahme.
Konstruktion:
Zusammengesetzt aus kundenspezifischen Komponenten wie Schläuchen und Filtern. Montiert und verpackt in ISO-7-zertifizierten Reinräumen. Wird als komplette Montagelösung geliefert, die an individuelle Prozessanforderungen angepasst ist, um eine effiziente Implementierung zu gewährleisten.
Sterilisation:
- Sterilisiert durch Gammabestrahlung, um eine Sterilitätssicherheit von 10-6 zu erreichen
- Der Sterilisationsprozess ist gemäß ISO 11137-2 validiert
Standards:
FDA 21 CFR 177.2600, USP Klasse VI, ISO 10993, USP 8>, USP 788, USP 661, USP 381, Europäische Pharmakopöe <3.1.5> & <3.1.9>, BPOG-Extraktstudien, TSE/BSE-frei. Die Lösung ist frei von Latex, Phthalaten, Bisphenol A und ADI.